昨日，在FDA推迟决策三个月后，南京传奇生物与强生联合开发的CAR-T产品西达基奥仑赛在美国获批上市。
这是第一个成功上市的国产CAR-T产品、也是全球第二款基于BCMA靶点的CAR-T产品，将用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤成人患者。
据强生公司北美制药集团总裁Scott White称，定价为46.5万美元，合人民币近300万。
此前在中国上市的两款CAR-T产品定价120万和129万人民币，已经被认为是天价药，西达基奥仑赛在美国的定价是中国已上市CAR-T产品的2倍多。
就在两周前，另一家中国创新药企信达生物，其核心产品PD-1刚刚遭FDA拒绝。
西达基奥仑赛的获批，对于正处于至暗时刻的中国的创新药产业无疑是一记强心剂，有行业人士将其称为关键性胜利、“国产创新药出海的里程碑”。
数据好到难以置信，一度引来做空机构
业内人士从来都不怀疑，西达基奥仑赛“一定”会获批，“没有问题”。
这是全球第二款基于BCMA靶点的CAR-T疗法。BMS和蓝鸟生物的CAR-T疗法于2021年3月获批，定价41.5万美元，而一年后上市的西达基奥仑赛定价更高——46.5万美元。
“后上市、药价还定那么高，它是有底气的”， 南京应诺医药科技有限责任公司董事长郑维义博士说， “它比的效果好”。
对西达基奥仑赛数据的质疑，都随着FDA的正式批准，烟消云散了。国际骨髓瘤基金会首席医疗官约瑟夫·米哈伊尔表示，该研究的有效性“的确前所未有，所以人们才为之振奋”。
2017年6月，在久负盛名的美国临床肿瘤学年会上，彼时还籍籍无名的南京传奇生物一战成名。在年会的最后一天，研究组织者、西安交通大学第二附属医院血液内科副主任赵万红医生略显紧张，他要向与会者报告一项数据极其完美的早期临床试验结果：
35名接受传奇生物CART治疗的既往治疗后复发的多发性骨髓瘤患者中，有33人（94%）在治疗后2个月获得临床缓解，客观缓解率达到了100%。
“这比以往任何一家的数据都要好”“好到难以置信”， 强生旗下子公司杨森制药的癌症研究负责人彼得·莱博维茨在2018年接受《金融时报》采访时还在感叹，彼时两家已经敲定了合作。
但在2017年，当完美的临床数据来自于一家中国小公司，质疑似乎要比惊叹更理所当然一些。毕竟直到5年后，在信达/礼来的ODAC会议上，仍有FDA代表提到在722之前，“中国80%的临床数据存在造假嫌疑”。
实际上，在ASCO现场听到传奇生物的报告时，彼得·莱博维茨也的确怀疑过，“这可能不是真的”。据《华尔街日报》报道，是当时在场的一位杨森科学家说服传奇生物首席科学官范晓虎博士向彼得·莱博维茨介绍了研究成果。
在范晓虎参观了强生工厂后，莱博维茨又带着20人考察团——比当时传奇生物项目员工数还多——到南京调查研究了两天，最终确信研究和数据的真实性。
“大厂的BD人员和投资方要看原始数据，而不只是看ppt，当时大厂看好这款产品”。传奇的数据不止赢得了强生的认可，北恒生物的首席医学官陈杰博士曾参与过项目评估，他当时任职的BMS曾考虑过和传奇合作，但因决策流程太长，最终没能拿到项目。
但风波仍未停歇。2018年9月，因一家名为“阎火研究”的做空机构指责传奇生物“临床数据涉嫌造假，商业价值存在泡沫”，传奇生物母公司金斯瑞股价盘中跌超40%，一度停牌。
做空报告中指责强生尽调只做了两天，不够充分。此时距传奇强生敲定合作并支付3.5亿美元首付款，已经过去了9个月。强生则通过界面新闻回应称，评估仔细，且已经在美国成功生产出该产品，还获准开展第一个BCMA CAR-T临床试验，治疗了第一位患者。
莱博维茨后来称，在他做过的众多交易项目中，这是“遇到的阻力最大的一次”。
为什么是传奇？
西达基奥仑赛最终还是经住了考验。在今年1月的摩根大通的医疗健康年会中，传奇生物最新公布了24个月的长期随访数据，客观缓解率为97.9%，82.5%的患者达到完全缓解，且有60.5%患者在2年后仍存活、无疾病进展。
陈博士告诉八点健闻美国博士价格，“西达基奥仑赛和两者靶点相同，也都是第二代CAR-T，西达基奥仑赛疗效更好，可能的差别是CAR，细胞动力学或CMC的差别。这说明传奇的这款产品基础研究扎实。”
而对于中国创新药研发来说，“基础研究扎实”是十分难得又罕见的评价。
“判断一个药是不是好药的标准就是能不能解决未满足的临床需求，要么这个病没药治，你做出了药；要么其他药效果都不如你好，你做出了革命性的改进”，郑维义告诉八点健闻，在新药研发过程中，疗效要比价格更重要。
尽管在后期临床进度中落后于未能第一个上市，但是第一个获得中美临床临床批件、临床效果又优于竞品的西达基奥仑赛显然是个“好药”。2018年，免疫疗法之父Carl H. June接受《金融时报》采访时毫不吝惜对传奇的赞扬，在中国其他各家还在跟随前人研究时，“传奇生物是个例外”。
但中国的CAR-T赛道能者众多，为什么是当时籍籍无名的传奇？
传奇生物避开了当时的热门靶点。“大家都在做CD19靶点，对小公司来说，选择靶点和适应症很重要，大热的靶点，可能你从一开始就进不去”，一位在创新药领域深耕多年的投资人告诉八点健闻。
差异化竞争的原则不足为奇美国top30名校留学，但奇特之处在于，这个靶点的来源并不“功利”。同为研发者的郑维义对范晓虎博士的研发故事印象深刻，“它选择了自己认为好的领域，这个疾病没有很好的药，它觉得应该可以去做，所以，没有模仿和参照别人”。
而之所以会对BCMA和多发性骨髓瘤感兴趣，则是因为范晓虎作为医生和研究者的积累。在加入金斯瑞之前，范晓虎做过肾移植中心的医生，也做过免疫与基因的研究。
郑维义认为，医生对疾病和病人的认识和理解要更为深刻。
“美国的Cart产品，最开始也是由医生研发出来的，它本质上是一个定制化的技术。这个反而是医生能很快做出来，只要有病人，可以做临床”。上述投资人告诉八点健闻，“传奇生物和范博士对行业发展了解得比较透，有运气，也有对行业的理解和积累”。
运气也不可谓不重要。早期细胞疗法定位不明，监管较为宽松，对快速推进CAR-T临床有利。2017年12月，原国家食药监总局出台了指导原则，明确将细胞治疗产品作为药品管理，在此之前，作为医疗技术监管的CAR-T，若需开展临床试验，只需要获得医院内部伦理委员会的许可。
据《金融时报》报道，患者招募在美国可能需要一年甚至更长时间，中国可能几个月就可以招齐，且中国患者基数大，最终进组人数要比多一倍。
即便了解到范晓虎当年做CART是因为情有独钟，且经过了一段被人嘲笑且共挤实验室的岁月，但如同每一个“明星产品”的研发历程一样，热忱、运气、基础研究、临床价值、差异化竞争、以患者为中心、九死一生……总会是鸡汤故事里不变且枯燥的关键词。
只不过，从业者的心境变了。当有“生还者”出现，曾经酷爱冒险的人们又回味起了九死一生的获得感，重新燃起了斗志。
“不要想着复制传奇，复制出来也是失败。不管是产品还是经验，你不要去想着传奇能给我们带来什么。新药研发，一定是基于对行业和疾病的积累和理解，来选择适应症，选择一个就是市场或者是患者急需的，然后去攻克它，这就是价值所在了”，郑维义如是说。
什么是国产创新药出海成功的关键？
纽约时报对此评论道，西达基奥仑赛的获批为想要将中国药物带到美国又担心数据质量的跨国药企提供了一条可借鉴道路，即在美国人群中开展独立的验证性研究。
一位CAR-T领域的创业者告诉八点健闻，这次相当于“批的是强生的工艺和临床数据；传奇的CAR”。上述投资人同样认为，“与强生的合作对产品的推动很重要，在我看来，（西达基奥仑赛）很大程度上也是一个强生的药”。
2017年12月， 传奇生物与强生达成合作，传奇“授予强生全球许可，共同开发和商业化LCAR-B38M在多发性骨髓瘤方面的应用”，双方协定，在大中华地区美国博士价格，首个国产CART美国上市，定价近300万人民币，数据太好一度被做空，强生与南京传奇将以30/70的比例共同承担成本和分享收益；除此之外的全球其他地区，这一比例为50/50。
协议还规定，强生需在支付3.5亿美元的首付款。现在看来，3.5亿美元或许有点亏，但陈杰告诉八点健闻，“对于2017年的传奇，是可接受的。关键是top 10大厂的背书和全球化是最重要的价值”。
就如同本土药企更懂中国，跨国药企也更懂美国。
郑维义对八点健闻分析，即便在产品不错的情况下，中外药企在应对FDA审评时也有差距。
在西达基奥仑赛获批过程中，强生起到了关键的作用。强生主导的美国1b/2期临床试验中，设立了9个组，对可能出现的情况进行了详尽的研究。
“大型药企有足够好且有经验的团队来设计临床试验，来做控制。强生在设计临床的时候，给这款相当于是五线用药的疗法，留下了往前走的空间，方案设计非常完善，做足了各种情况下的检验”。
陈杰也认为，强生按照国际多中心和ICH的标准做的-2研究（注册临床试验），事先也与FDA 有充分沟通，数据好，可溯源，临床研究操作经得起稽查，所以，最终结果不会意外。
与之形成鲜明对比，信达生物的PD-1没有获批却在行业的预料之中。
尽管FDA援引2016年的数据指责中国80%的临床数据造假，已经有失偏颇，带有对中国巨大的偏见，但是，客观来看，信达没有按照FDA的要求，针对美国最先进的疗法进行头对头比较，而是按照中国的标准与化疗药作比较，就向FDA提交申请，实在很难获批。
“到美国申请上市，就不能按照中国的标准来了。而且要充分沟通，不能因为FDA官员在非正式的交流中，说欢迎中国药企去美国上市，可以用中国数据报批，就以为真的可以这么做，”有创新药行业人士这样向八点健闻表示。
信达和礼来在ODAC会议上强调“颠覆性定价策略”，结果证明“监管部门关键看疗效。而且价格高也是美国创新药的一个特点。这跟中国是不一样的。”
FDA给出的回应，也确实强调在监管决策中，不会考虑价格或竞争，“成本和药品定价不应作为ODAC会议的讨论主题”。
传奇不可复制，不过传奇生物的成功还是对行业有很强的借鉴意义。
“就是一定要有扎实的基础研究、要找到未被满足的临床需求，还有就是在中间所有环节中，都要严格按照监管部门的要求来操作。”郑维义向八点健闻表示，这要求管理者有很强的综合能力，“需要自己把控全局，不能完全交给CRO了事。”
事实上，传奇生物的成功在中国并不典型。客观事实是，在过去相当长时间里，虽然大量资金涌入创新药领域，但是一个全球首创的项目，如果还是针对罕见病，因为没有可类比的可观的市场前景，融资是非常困难的。
近年来，在国谈、集采压价的情况下，创新药前景越来越不被看好。
而在美国，不仅罕见病、完全没有药可用的病种，受到政策鼓励更容易批准，而且还有更好的定价空间。西达基奥仑赛46.5万美元的定价，在中国是不可想象的，强生甚至预计其销售峰值可达到50亿美元。
西达基奥仑早前也已经提交申请在中国上市，业内认为其在中国的定价或略高于已经上市的两款CAR-T产品。传奇开创的先河能改变投资者的观念吗？越来越多价格昂贵的新药好药上市，多元的支付方式建立还远吗？
于焕焕、陈广晶｜撰稿
徐卓君｜编辑
本文首发于微信公众号“八点健闻”（ID：）
美国博士含金量最高，各国各地区研究生（硕士及博士）性价比及含金量总结含：美国，英国，香港，欧洲，内地高校
bì
毕
yè
业
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季
本科毕业
面临人生路上的分叉口
我们来看看不同国家的硕士含金量
分别包括：美国，英国，欧洲，大陆，以及香港地区
大家纠结回不回国的众多因素中薪资是必不可少的部分，据调查显示：32%的海归硕士税后月收入在6000元以下，这其中有80%毕业与香港的学校，近七成的海归的月薪低于自己的期望值，好像一谈到海归回国，就是在说“低薪”。尽管香港硕士好申请入学门槛低，一些中介为了赚同学们的中介费极力做足了广告大谈香港硕士的含金量很高，强烈建议同学们去香港读硕士，但是我们不得不说，好心提醒大家！别入坑！大家一定要动动脑子想想，不要一时冲动。你比别的同学付出的努力少（不用考雅思，不用考Gmat，GRE，平均分比别人要求的低）美国博士含金量最高，各国各地区研究生（硕士及博士）性价比及含金量总结含：美国，英国，香港，欧洲，内地高校，还想得到的比别人多。你从来没有这么幸运过美国top30名校留学，这种大饼怎么可能砸在你的头上！
我们简单对比一下没有走出国门的硕士（港硕和内地硕士）对比海外硕士（美硕，英硕欧洲名校硕士为代表），大家自然就理解了！简单明了，从薪酬来对比吧！
– 内地硕士 –
香港研究生
（红字为博士薪酬，黑字为硕士薪酬，薪酬以月计）
学校的申请难度有时候跟排名并不是成正比的。
费用：来香港读研究生一般都是自费，且大部分不安排宿舍，学费徘徊在十五万左右，虽然不同学校不同专业情况不一样，通常学业中期也会有奖学金可以申请美国博士含金量最高，但奖学金数目较少，所以要仔细看各校的费用开支情况。再加上香港本身物价高，生活费、交通费、房租也要提前做好预算。
薪酬：在香港地区平均税前14500港币（11000人民币）16000港币（11500人民币）；在国内一线城市平均税前10000人民币15000人民币。可能大多数同学都不是优秀的个例，很优秀也不去香港读书了，所以这边只写了平均薪酬。有很多报道香港硕士月薪到手8000，其实呢，是真的！
内地硕士
（蓝字为博士薪酬，黑字为硕士薪酬，薪酬以月记）
费用：很低，几乎可以忽略。基本都有补贴和奖学金。可以顾着自己了。
薪酬：C9毕业一线城市基本入职1.5w2.5w起，985高校1.2w2w起，211高校1w1.8w起，普通一本8k1.2w=香港研究生
综上所述在香港和内地之间比较，建议大家选择努力考研！
– 海外硕士 –
美国研究生
（红字为博士薪酬，黑字为硕士薪酬，薪酬以年记）
费用：较高，生活费+学费每年平均50w，不同地区花费不同。
薪酬：藤校毕业（约等于TOP20）平均薪酬9w美金（元人民币）12w美金（元人民币）TOP50名校平均薪酬7w美金（元人民币）10w美金（人民币）
欧洲研究生
（红字为博士薪酬，黑字为硕士薪酬，薪酬以年记）
费用：较低，生活费+学费每年平均20w.职位型博士每年还能赚点钱。而对于硕士来讲，也有大量奖学金可以申请。
薪酬：欧洲名校（世界前200）税前起薪4w欧元（元人民币）10w欧元（元人民币）
英国研究生
（红字为博士薪酬，黑字为硕士薪酬，薪酬以年记）
费用：较高，自费生活费+学费每年平均50w.博士及奖学金申请难度世界范围内最高。
薪酬：英国地区平均薪酬29000磅（元人民币）磅（元人民币）。
在很多小伙伴眼中，英国、香港的硕士学制普遍是一年制的，而美国的硕士学制是普遍两年制的。
美帝也有相当一部分硕士学位的学制只需要一年。通常，理工类的专业一般需要两年，而一年制的项目大多集中在文科和商科的专业里面。
以下为学生们在香港读书的真实体验：
献给我们的毕业季
愿陪你走过每一个夏枝繁茂的季节
欢
迎
添
加
老师进行留学咨询和规划。
美国博士价格，去美国读博士有工资吗：博士生活费用、奖学金与津贴解析
去美国读博士有工资吗：博士生活费用、奖学金与津贴解析摘要
越来越多的学生选择到美国读博士美国博士价格，但是在国外读博士需要面对生活费用、奖学金与津贴等问题。本文从多个角度出发，解析了去美国读博士的工资问题，包括生活费用、奖学金与津贴等方面，旨在为有意前往美国读博士的学生提供一些参考与指导。
目录1. 生活费用
去美国读博士需要考虑生活费用，因为在美国的生活水平相对较高，特别是一些大城市的生活费用更是昂贵。博士生的生活费用主要包括住宿、饮食、交通和其他日常开销。
首先，住宿费用是一个非常重要的方面。许多大学会提供学生宿舍，博士生可以选择住在学生宿舍，这样的话可以节约一部分住房开销。此外，还有一些学生会选择与他人合租公寓，这样可以将租金进一步分摊。
其次，饮食费用也是需要考虑的一大开销。美国的食品价格较高，尤其是有机食品和餐馆用餐。因此，博士生可以通过购买食材自己做饭来控制饮食开销，或者选择购买更为经济实惠的食品。
交通费用也是博士生活中的一大开销。在美国，交通工具多样，包括公交车、地铁、出租车、私家车等。博士生可以根据自己的需求选择适合自己的交通方式，同时在交通上也要做好开支合理的规划。
最后，博士生的其他日常开销也需要考虑。包括购买教材、学术会议费用、通讯费用等等。这些开销虽然不大，但是对于博士生来说也是一笔不可忽视的支出。
2. 奖学金
在美国读博士期间，学生可以通过获得奖学金来减轻经济负担。奖学金为博士生提供了资助和支持，使他们能够专注于学术研究而不必过多考虑经济问题。
奖学金的获得方法多种多样，通常分为两类：学术奖学金和助教奖学金。学术奖学金是针对在学术研究方面有杰出表现的博士生提供的，可以用于帮助他们完成研究项目、撰写论文等。助教奖学金则是协助教授完成教学任务的奖学金，博士生可以作为助教参与一些课程的教学工作，并获得相应的奖学金。
奖学金的数额因学校和专业而异，通常包括学费全免和生活费津贴。学费全免意味着博士生无需支付学费，生活费津贴则用于支付生活费用。根据学校和专业的不同，奖学金数额也会有所差异。
此外，博士生还可以通过申请其他奖学金来进一步减轻经济压力。例如，一些组织、基金会、学术协会等都会提供奖学金资助博士生的研究项目，博士生可以积极申请这些奖学金来获得更多的经济支持。
3. 津贴
除了奖学金，博士生还可以获得其他形式的津贴。津贴是一种额外的经济补贴美国博士价格，去美国读博士有工资吗：博士生活费用、奖学金与津贴解析，用于帮助博士生应对生活费用等方面的开销。
津贴通常由学校或研究机构提供，具体数额和发放方式各不相同。有的津贴是固定的金额，有的则是根据博士生的需求和表现进行调整。一般来说，津贴可以用于支付博士生的住宿费用、饮食费用、交通费用等。
津贴的获得通常需要通过申请和评审。学校和研究机构会评估博士生的学术能力、研究计划等因素，然后决定是否给予津贴资助。因此，博士生需要在学术研究上有所突出，以增加获得津贴的机会。
4. 综合补助
除了奖学金和津贴，博士生还可以获得其他形式的综合补助。综合补助是对博士生的全面支持，旨在帮助他们更好地完成学术研究工作。
综合补助包括学术资源的充分利用、实验室设备的提供、学术导师的指导等。学术资源的充分利用可以让博士生接触到更多的学术研究成果，提高研究水平。实验室设备的提供可以帮助博士生开展实验工作，保证研究的顺利进行。学术导师的指导可以帮助博士生解决学术研究中遇到的问题，提高研究质量。
综合补助的获得需要博士生在学术研究中有所突出，并与导师和研究机构保持良好的合作关系。只有这样，博士生才能得到更多的支持和帮助，更好地完成学术研究工作。
5. 总结
去美国读博士虽然需要面对一定的经济压力，但是通过奖学金、津贴和综合补助等形式，博士生可以获得一定的经济资助和支持。同时，博士生也需要注重生活费用的控制，合理安排自己的开支。
总之，去美国读博士虽然经济条件需要考虑，但是通过奖学金、津贴和综合补助等形式的资助和支持，博士生可以降低经济压力QS200名校留学，并专注于学术研究。希望有意前往美国读博士的学生能够通过本文对工资问题有更清晰的认识，并做出相应的准备与规划。
